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    潔凈室換氣次數標準要求

    發(fā)布時間: 2024-01-02  點擊次數: 1388次


    潔凈室的換氣次數取決于許多因素,根據潔凈室的等級和用途不同,換氣次數也會有所不同。一般來說,潔凈室的換氣次數越高,室內的空氣質量就越好。一般在各行業(yè)相關規(guī)范中都有推薦值。博泰小編帶大家了解相關知識。


    一、溫度和相對濕度


    1、潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝相適應。


    2、無特殊要求時,溫度應控制再18~26℃,相對濕度應控制在45%~65%。


    二、新鮮空氣量


    1、保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。


    2、補償室內排風和保持正壓值所需的新鮮空氣量。


    3、非單向流潔凈室總送風量的10%~30%,單向流潔凈室總送風量的2%~4%。


    三、不同潔凈室換氣要求


    1、我國《潔凈廠房設計規(guī)范》明確規(guī)定了不同級別的非單向流潔凈室潔凈送風量計算所需的經驗換氣次數。


    2、實驗動物環(huán)境及設施國際標準 GB14925-2001 規(guī)定普通環(huán)境8-10次/h,屏障環(huán)境10-20,隔離環(huán)境20-50。


    四、壓差


    1、潔凈室必須維持一定的正壓,可通過使送風量大于排風量的辦法達到,并應有指示壓差的裝置。


    2、空氣潔凈度等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應大于10Pa,并應有批示壓差的裝置。


    3、工藝過程產生大量粉塵、有害物質、易燃易爆物質及致敏性藥物等任何認為有致病作用的微生物的生產工序,其操作室與其相鄰房間或區(qū)域應保持相對負壓。



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